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在皇冠体育娱乐场网址, 皇冠体育娱乐场网址致力于开发安全有效的罕见病治疗方法,并尽快为患者提供这些治疗方法.

作为承诺的一部分, 当皇冠体育娱乐场网址有充分的科学证据支持研究产品的安全性和有效性时,皇冠体育娱乐场网址支持扩大获取和同情使用计划, 当它在后勤上可行时.

皇冠体育娱乐场网址有两个步骤来决定公司是否会提供一种实验性治疗.

在第一步,公司将评估是否:

  • 有大量的科学证据支持产品的安全性和有效性, 通常在获得积极的III期数据之后;
  • 已经确定,在同情使用的基础上获得不会损害临床试验或监管途径;
  • 该产品旨在治疗严重或危及生命的疾病, 而现有的已批准的治疗方法既不合适也不有效, 考虑使用未经批准的疗法是合理的;
  • there is adequate supply of the experimental therapy; and
  • 这种化合物可以在临床试验环境之外给药,并且在后勤上是可行的.

如果公司决定了, 在第一步下, 出于同情使用是适当的,应该作为一般事项提供, 然后,该公司会评估个人是否有同情心地使用药物.

第二步使用以下标准:

  • 患者的基本医疗状况不构成未经充分研究的安全风险;
  • 该请求已由具有专业知识和设施的合格和有执照的医生提出,适合治疗的管理, 监控, 管理和报告副作用, 以及患者体验;
  • 患者的病情类型和阶段与研究治疗可能获批的适应症相适应;
  • the patient does not qualify for participation in ongoing or pending clinical trials; and
  • 已获得所有必要的监管/机构批准,以便进行行政管理.

获得实验性疗法的请求必须由合格的有执照的医生通过皇冠体育娱乐场网址 Medical Information提出,并将提交给核心团队进行评估. 合格和有执照的医生可以通过皇冠体育娱乐场网址 Medical information的"医疗资料索取表格”. 皇冠体育娱乐场网址预计它将在收到表格后的五个工作日内确认收到此类请求.

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图片:生物素科学家
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